Descartável
As nossas instalações, certificadas segundo a norma ISO 13485:2016, habilitam-nos a oferecer serviços de produção que vão desde a escala piloto até à produção em larga escala (linha automatizada), permitindo a fabricação de dispositivos descartáveis precisos, fiáveis e económicos.
As nossas instalações de produção incluem:
- Linha piloto
- Linha totalmente automatizada:
o Sala limpa Classe ISO 7 e Classe ISO 8 (ISO 14644)o Fluxo de peça únicao Tempo de ciclo de 5 a 10so Modo contínuo 24 horas por dia, 7 dias por semanao Estação de distribuição múltipla para reagentes: >> Aplicação de até 8 reagentes>> Dosificação correta da altura (precisão de 50 µm)
>> Pontos corretos da trajetória de distribuição (±25 µm)
- Espaço para validações
- Rotulagem e embalagem
- Sistemas de Gestão da Qualidade
Equipamento
A nossa expertise e conhecimento técnico especializado concentram-se no desenvolvimento de equipamentos de diagnóstico automatizados, projetados para fornecer aos médicos medições quantitativas de parâmetros sanguíneos em poucos minutos. Somos especialistas em dispositivos médicos eletrónicos suportados por tecnologia de injeção de molde. Neste contexto, oferecemos um serviço dedicado de assistência e suporte para resolver questões relacionadas com a produção, montagem e testagem dos dispositivos.
A linha de produção dispõe de:
- Equipamentos de baixo custo com configurações óticas de alta precisão:
o Módulo de microscopia ótica
o Módulo de ressonância de plasmão de superfície (SPR)
o Módulo de espectrofotometria
- Departamento de compras para componentes padrão
- Controlo de qualidade
o Em linha
o Final
- Testagem e Validação
- Rotulagem e embalagem
- Sistemas de Gestão da Qualidade
