biosurfit

Produção de Qualidade para Soluções de Diagnóstico

Na biosurfit, oferecemos serviços de produção certificados pela ISO 13485:2016, cobrindo todo o ciclo de produção – desde a prototipagem em escala piloto até à produção totalmente automatizada em grande escala. A nossa experiência garante precisão, fiabilidade e eficiência de custos em soluções de diagnóstico de descartáveis e equipamentos médicos.

Descartável

As nossas instalações de produção de última geração foram desenvolvidas para cumprir os mais altos padrões da indústria, oferecendo soluções escaláveis tanto para produção piloto de pequenos lotes como para produção automatizada de alto volume.

Capacidades de Produção:

✔ Linha Piloto para produção e testes flexível

✔ Linha totalmente automatizada com:

• Salas limpas (Classe ISO 7 & ISO 8) para ambientes livres de contaminação

• Produção em fluxo contínuo (one-piece flow) para processos otimizados

• Tempo de ciclo de 5-10s, maximizando a eficiência

• Operação contínua 24/7 para maior produtividade

• Tecnologia avançada de dispensação de reagentes:

o Aplicação de até 8 reagentes por descartável
o Dispensação precisa (precisão de 50 µm)
o Controlo de trajetória (precisão de ±25 µm)

✔ Área de Validação para garantir conformidade com os padrões de desempenho

✔ Rotulagem e Embalagem para produtos prontos para o mercado

✔ Sistema de Gestão da Qualidade Robusto, garantindo total conformidade regulatória

Produção de Equipamentos

Somos especialistas na produção de equipamentos de diagnóstico automatizados, desenvolvidos para fornecer medições rápidas e precisas de parâmetros sanguíneos. A nossa experiência abrange eletrónica, sistemas óticos e invólucros moldados por injeção de plástico, garantindo uma produção de alta qualidade.

Capacidades de produção:

✔ Sistemas Óticos de Precisão para diagnóstico, incluindo:

• Módulos de Microscopia Ótica
• Módulos de Ressonância de Plasmão de Superfície (SPR)
• Módulos de Espectrofotometria

✔ Aquisição de componentes padrão para garantir eficiência na cadeia de abastecimento
✔ Controlo de Qualidade abrangente em todas as fases:

• Inspeção de Materiais Recebidos
• Verificação de Qualidade em Linha

• Testes Finais do Produto

✔ Testes e Validação para garantir conformidade com requisitos regulamentares e de desempenho
✔ Rotulagem e Embalagem para a finalização do produto
✔ Sistema de Gestão da Qualidade robusto, assegurando conformidade com os regulamentos de dispositivos médicos

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